乳房切除後の乳房インプラント ダイアナズッカーマン、博士 乳房切除後の乳房インプラントを取得するための合併症率は、合併症に関する情報のほとんどは乳房インプラントやシリコーンを作る会社によって支払われた研究に基づいている1にもかかわらず」、驚くほど高く、間違いなく容認できない」と専門家によって記載されています。 どのように安全な豊胸手術であり、どのように多くの女性が乳房切除後の乳房インプラントで再建を取得した後の合併症を持っていますか? FDAは豊胸手術を承認したが、それらは合併症率は、再構成を受けて特に、すべての女性のための非常に高いことを認めました。 例えば、インプラントメーカーInamedによって行われた調査では、再建患者の46%は、シリコーンゲル乳房インプラント2を取得した後の最初の2〜3年以内に追加の手術を必要とすることを発見 - ヘンリクセンと彼の同僚によって報告された21%の2倍以上 彼らの研究では(シリコンを作る)、ダウコーニングによって資金を供給。 1つの説明は、ヘンリクセンの研究で女性がInamedの研究で2〜3年に比べ、わずか23ヶ月の平均のために乳房インプラントを持っていたということです。 ヘンリクセンと彼の同僚は、31%が少なくとも2重篤な合併症を発症し、少なくとも1重篤な合併症と16%を開発したことを報告しました。 Inamedの研究では、25%がインプラント除去を受けたことを報告し、16%、6%は胸の痛みを持っていた、ベイカーIII-IVの被膜拘縮、6%経験豊富な壊死を経験し、そして6%が感染症や他の合併症に加えて、破裂インプラントを持っていました。 2両研究は、3年未満の短いフォローアップにもかかわらず、非常に高い合併症率を示しています。 ヘンリクセンは「復興の失敗(インプラントの損失)はまれである。」と結論付けたが、短いフォローアップに加えて、ヘンリクセンは、このようにFDAによると破裂の数を過少、破裂を検出するために、磁気共鳴イメージング(MRIの)を使用していませんでした 。 3のMRIを用いた研究では、再建患者の20%が三年によってインプラントを破裂していたことがわかりました。 4非常に少数の破裂は、MRI画像なしで検出されました。 食品医薬品局(FDA)の科学者は、破裂の危険性は、おそらく毎年指数関数的に増大することを結論付けました。 MRIの使用の欠如はまた、ヘンリクセン研究のための追加手術率の低下を説明するのに役立ちます。 女性がMRIを受け、彼女のインプラントが破裂したことを知った場合は、彼女はおそらくそれを除去するための手術を持っているでしょう。 医学研究所は、乳房インプラントが安全であると結論し、もしそうであれば、そのレポートは、現在は最新ではなくなったしましたか? 医学レポートの研究所が1999年に完成したが、インプラント患者の中の病気のほとんどの研究は、実際には1999年以降に出版された、報告書は、短い期間の女性の小さな数を研究し、ほぼすべてがインプラントの中の自己免疫疾患の唯一の17の研究を、含ま 時間。 研究の多くは維持あれば、より長い時間行われ、より大きな研究で統計的有意性に達していた乳房インプラント、と女性の間で、疾患または症状のより高いレベルを報告しました。 例えば、Schustermanらによる研究では、2年間のインプラントを持っていたすべての人のインプラント、とだけ250人の女性が含まれています。 2001年に、食品医薬品局(FDA)の科学者は、瘢痕組織のカプセルの外に漏れていなかったシリコーンインプラントを持つ女性に比べて、線維筋痛症とシリコーンゲルの乳房インプラント漏れていた女性の間でいくつかの他の自己免疫疾患の有意な増加を報告しました。 3国立癌研究所(NCI)は、脳癌、肺癌、および他のプラスチック手術患者に比べて乳房インプラントと女性の自殺による死亡の倍増を発見しました。 自己免疫疾患についての5国立がん研究所の調査結果は決定的なものではなかったです。 6国立がん研究所の科学者たちは、より多くの研究は、インプラントは、がんや自己免疫疾患のリスクを高めるかどうかを判断するために必要であったと結論付けました。 5,6 疾患や乳癌患者のための高い合併症率についての疑問は、乳房インプラントに関する重要な安全性の問題を提起します。 最終的な長期データがまだ利用可能でない場合、患者はインフォームドコンセントを受信することは困難です。 上記の記事は、手術、巻141のアーカイブに発表された博士ズッカーマン氏の記事に基づいています。 2006年7月、ページ714から715。 元の記事はここで見つけることができます。 スタイル= "色:黒;">・ヘンリクセンTF、Fryzek JP、乳がんの乳房切除後のHolmich LRら再建乳房注入:全国の前向きコホート研究における臨床転帰。 アーチ外科。 2005; 140:1152年から1159年。 ▲ スタイル= "色:黒;"> Inamed社のMcGhanシリコーン乳房インプラント、10月14-15、2003年、FDAが提示したスライド、http://www. fda. gov/ohrms/dockets/ac/03/slides /3989s1_02-update_files/frame. htmターゲット= "_blank"> http://www. fda. gov/ohrms/dockets/ac/03/slides/3989s1_02-update_files/frame. htm。 ▲49をスライドさせ スタイル= "色:黒;">ブラウンSL、Pennello G、ベルクWA、ら。 女性の人口におけるシリコーンゲル乳房インプラントの破裂、嚢外シリコーン、および健康状態。 リウマチのジャーナル。 2001; 28:996から1003。 ▲ スタイル= "色:黒;"> FDAの概要覚書、Inamed PMAレビューチーム、3月2日、2005年http://www. fda. gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4101b1_tab-1_fda-Inamed %20Panel%20Memo. pdf target=”_blank”>http://www. fda. gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4101b1_tab-1_fda-Inamed%20Panel%20Memo. pdf ▲ スタイル= "色:黒;">ブリントンLA、ルビン、JH、マレーMCら。 増強乳房形成の患者の死亡率:更新。 疫学 。 2006; 17:162-169。 ▲ スタイル= "色:黒;">ブリントン、LA、バックリー、LM、Dvorkina、Oら。 乳房インプラント患者における結合組織疾患のリスク。 疫学のアメリカジャーナル。 2004年、180:619から627まで。 ▲