Priligyの歴史 Priligy（ダポキセチン塩酸塩）は、早漏（PE）の治療薬として承認された最初の経口薬です。 ダポキセチンの初期開発もフルオキセチン（プロザック）の開発者の一人だったイーライリリーの化学者デイビッド・ウォン、にいくつかの情報源によって入金されています。 プロザックなどパキシルおよびゾロフト等の他の抗うつ薬と同様に、ダポキセチンは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）です。 実際には、十年以上前に薬の早期開発を以下、イーライリリー社は、抗うつ薬としてダポキセチンのための第I相臨床試験を開始しました。 ダポキセチンは、抗うつ薬のようにしてパンしませんでしたし、しばらく棚上げされました。 しかし、向精神薬としての障害の原因となった同じことが早漏の治療として、その成功の理由であることが判明しました。 時々より速いが良いです 他のSSRIと同様に、ダポキセチンはオーガズムと射精を遅らせる効果があり、いくつかの時間の医師は、PEを治療するための他のSSRIを処方されてきたため。 これらの抗うつ薬は、この状態を治療するためにFDAによって承認されていないので、これは「オフラベル」の使用であると考えられます。 他のSSRIとは異なり、ダポキセチンは非常に迅速に体内に吸収されて除去される - 数時間ではなく、数日のうち以内。 それは伝え最初の早漏のための具体的治療として、薬の可能性を実現イーライリリーの研究者カール・トールでした。 体内でのその短い滞留は、抗うつ薬として、それが実行不可能作ったが、「オンデマンド」のPEの治療に適していますか必要なときだけ。 イーライリリー社は、早漏の治療法として、薬物と今回の試験を再開しました。 誰がダポキセチンを所有？ 薬剤のための権利と特許は、手を数回変更されている、といくつかの製薬会社はダポキセチンパイで自分の指を持っています。 薬剤は、イーライリリーによって発信されたが、1998年には、PPD GenuProは早漏治療として薬を開発する権利とイーライリリーからを取得しました。 2001年には、PPDはジョンソン・エンド・ジョンソンの関係会社であるアルザ・コーポレーションにダポキセチンのための世界的独占販売と開発の権利を売却しました。 2003年には、PPDは、イーライリリーからダポキセチンのための特許を買いました。 アルザは、現在のライセンス保持者であるが、PPDはまだALZAからマイルストーンの支払いおよび薬物使用料を取得し、それらが一定量を超えた場合イーライリリーは、PPDからロイヤリティを受け取ることができます。 ダポキセチンは、カナダでヤンセンオルソ社が、オーソ・マクニールによって米国で販売され、現在ヤンセン - Cilag社により欧州で販売されています。 これらは、ジョンソン・エンド・ジョンソンのすべてのユニットです。 承認を求めます FDAの承認のためのダポキセチン（第I相）の初期の臨床試験はPPD GenuProと共同で第II相臨床試験が続くイーライリリー、により行いました。 PPDは重要で2〜3分に分の下から増加した第III相臨床試験を継続し、ダポキセチン60mgのまたは100mgの18から65の与えられた用量歳の男性の間で2005年に二つの主要な試験の調査結果を発表し、射精までの時間の長さ 数。 2008年、ダポキセチンは6000以上の被験者とIII試験は、合計5の主要な段階でテストされていた、と膣内射精待ち時間（性交時に射精までの時間）と同様に、ユーザーの射精のコントロール感と全体的な性的満足度を高めることが判明しました 。 臨床試験での成功にもかかわらず、ダポキセチンはまだFDAによって承認されていません。 2004年12月に、アルザはダポキセチン塩酸塩のためにFDAに新薬申請を提出しました。 10ヶ月後に、FDAは薬のための「承認見込みはない」文字を発行することで対応しました。 それにもかかわらず、薬の開発を続け、米国外の承認を追求しながら、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、薬の可能性のあるリスクや副作用に対処するために、追加の臨床試験を開始しました。 2007年7月に、ヤンセン - Cilag社はスウェーデンで始まり、PEの治療のためにヨーロッパで薬を販売するようにアプリケーションを提出しました。 プロセスは、2008年12月に完成し、2009年2月にはスウェーデンとフィンランドがすぐに従うことが期待されるオーストリア、ドイツ、スペイン、イタリア、ポルトガルからの承認と、ダポキセチンの販売を承認したことが発表されました。 注意：Priligyは登録商標です。 このサイトでは、ヤンセンファーマNVアルザ、またはその商標のその他の所有者によって、どのような方法で、提携または承認されていません。