FDAはインドのランバクシー・ラボラトリーズからジェネリック医薬品の輸入を禁止 2008年9月19日 中国産汚染された製品の最近の文字列では、輸入の問題をめぐる米国で懸念がありました。 そして、最近の汚染されたヘパリンの悲劇の光の中で、懸念は、処方薬と同様に、薬剤成分海外で生産し、米国に輸入の輸入に関係します。 おそらく、米国の薬物輸入の上に懸念に対応して、米国食品医薬品局（FDA）は、ジェネリック医薬品「輸入を禁止するにはランバクシー・ラボラトリーズ社はインドで行われた30以上のジェネリック医薬品の輸入を禁止し、FDAは安全性の懸念を挙げました ランバクシーの生産慣行を超えます。 輸入禁止はゾコール、抗コレステロール薬を含むいくつかの人気のある薬のジェネリック版に影響します。 アシクロビル、ヘルペス治療薬。 ザンタック、胸焼けの丸薬。 そして、様々なエイズ治療薬。 これらの薬剤は、他のジェネリック医薬品メーカーによって供給することができるため、FDAは薬の不足を期待していません。 FDAはそれがランバクシー製薬のいずれかの安全性の問題を発見し、米国に輸入されていない一方で、それはインドのランバクシー2工場の規格違反の製造 "深刻さと程度」への懸念から行動したと述べました。 ランバクシーは、販売によってインド最大の製薬会社であり、世界最大のジェネリック・医薬品メーカーの一つです。 2007年には、ランバクシーは米国で約$ 400百万、$ 1.62億円の世界的な販売を持っていました。 東京ベースの第一三共株式会社は、インド政府の承認を待っている$ 4.6億契約にランバクシーを引き継ぐために申し出をしました。 現在のランバクシーの輸入禁止にもかかわらず、FDAは、ランバクシーが不足を回避するために、ガンシクロビルと呼ばれる重要なエイズ治療薬を輸入し続けることができるようにすると発表しました。 ランバクシーは米国ではガンシクロビルの唯一のサプライヤーです。 さらに、FDAは、成分の供給源として2容疑者ランバクシーの植物をリスト任意の新薬申請を承認しません述べました。 FDAは、代理店があまりにもゆっくりとランバクシーに対する行動と言う米国の議員から火中です。 FDAは2006年2月にランバクシーのインド工場での品質の問題を発見したが、代理店は、欠陥が輸入警告を正当化していることを最近まではなかったと主張しています。 不良薬物弁護士 あなたや愛する人が欠陥薬によって怪我されている場合は、あなたの怪我の補償を受ける権利を有することができるように、今日私達に連絡してください。 サンディLiebhardによって2011年11月17日公開